凍干工藝及優(yōu)化-蛋白

冷凍干燥作為蛋白類藥物干燥常用的方法，能保持蛋白類藥物的活性，干燥后能保持原形，體積幾乎不變，凍干藥品疏松多孔，呈海綿狀，復(fù)水性好。藥品脫水*能長期保存。想要凍干藥品復(fù)水性好并且能長期保存，凍干工藝及優(yōu)化很重要，例舉幾個(gè)方面如冷凍干燥過程中凍結(jié)中形成的冰晶形態(tài)和大小以及玻璃化程度不光影響干燥效率，還影響凍干藥品的質(zhì)量。在凍結(jié)過程中要考慮配方、凍結(jié)速率、凍結(jié)方式以及是否退火等問題。配方中如果固體含量少于2%，藥品的性能就會不穩(wěn)定，尤其在干燥過程中，藥品微粒不能粘在基質(zhì)上，溢出的水蒸汽會把微粒帶到小瓶的塞子上，有時(shí)甚至?xí)У秸婵帐依铩鼋Y(jié)方式的不同，產(chǎn)生的冰晶和大小就不同，后續(xù)的干燥速率也不同。經(jīng)過實(shí)驗(yàn)說明采用定向結(jié)晶方式凍干藥品的干燥速率比全域過冷結(jié)晶的快。但是無論采用哪一種凍結(jié)方式，藥品溶液必須部分或全部實(shí)現(xiàn)玻璃化凍結(jié)，來保護(hù)藥品及藥性。退火操作中必須考慮加熱速率、退火溫度、退火時(shí)間等。可提供凍干相關(guān)技術(shù)與產(chǎn)品服務(wù)。包括：凍干原料（蛋白、酶、抗體、抗原）、凍干原料純化技術(shù)、凍干一致性評價(jià)服務(wù)、凍干工藝設(shè)計(jì)、凍干設(shè)備供應(yīng)，凍干上下游設(shè)備供應(yīng)（配液、灌裝、燈檢、包裝等），凍干產(chǎn)品委托加工（醫(yī)藥、化妝品類）。